Anasayfa      Hakkımızda      Yardım      İletişim      Reklam  
  
   Anasayfa
 Ücretsiz Eğitimler
 indirimli Eğitimler
 Seçilmiş Eğitimler
 Son Eklenenler
 Eğitim Fırsatları
Anasayfa     Eğitim Takvimi    Eğitim Duyuruları     Eğitim Kategorileri    Eğitim Firmaları   Eğitim Talepleri     Makaleler    Haberler     Üyelik

ÜYELİK İŞLEMLERİ

E-Posta adresiniz

ÜyelikTipi

Şifre  

Beni hatırla

  • Şifremi unuttum
  • Üye ol
  •  İSTATİSTİKLER
    Toplam Eğitim    1694
    Takvimdeki Eğitim    0
    Eğitim talebi    0
    Aktif firma    580
    Aktif üye    4717


    Los Angeles International University



    Ruhsatlandırma Uzmanı Sertifika Programı

    İYON AKADEMİ

    AMAÇ
    İlaç Sektöründe Büyük İhtiyaç Duyulan “ Ruhsatlandırma Uzmanlarını” Yetiştirmektir

    SÜRE
    8 Gün- 64 Saat

    EĞİTİM YERİ
    BAhçeşehir Üniversitesi Mesleki Teknik Eğitimi Geliştirme Merkezi / Şişli- İSTANBUL

    KİMLER KATILMALI
    İlaç sektöründe Ruhsatlandırma Departmanlarında Çalışmak İsteyenler ile halihazırda bu
    departmanlarda çalışmakta olup bilgilerini geliştirmek ya da güncellemek isteyenler.

    EĞİTİM İÇERİĞİ

    A- TANIMLAR
    Ruhsatlandırma İle İlgili Genel Tanımlar
    Yurtiçi ve Yurtdışı Kurumlar, Komisyonlar, Yapılanmaları ( FDA,EMEA, ICH, Sağlık Bakanlığı )
    Ruhsat Çeşitleri ( İthal Ürün Ruhsatı – İmal Edilen Ürünler Ruh.)
    Ara Ürün
    B- RESMİ KURUMLAR
    Organizasyon Yapıları
    Komisyonlar
    C- YÖNETMELİKLER VE KLAVUZLAR
    D- İŞ AKIŞI ( İç ve Dış Akış )
    Ruhsatlandırma Uzmanlığının Tanımı, Grev ve Sorumlulukları
    Bölümün İç ve Dış Müşterileri
    İÇ MÜŞTERİLER
    Ar-Ge
    Kalite Kontrol
    Muhasebe
    Ambalaj Bölümü
    İthalat Bölümü
    Ürün Müdürleri
    Medikal Müdürler

    DIŞ MÜŞTERİLER

    TC Sağlık Bakanlığı ( İlaç Eczacılık )
    Refik Saydam
    Çalışma Bakanlığı
    CRO’lar
    Üniversiteler
    Hukuk Müşavirlikleri
    Marka Tescil Büroları

    E- DOSYA HAZIRLAMA VE TAKİBİ
    CTD Formatı
    İdari Bilgiler ve Resmi Evraklar ( KÜB , KT )
    Kalite , Klinik Dışı ve Klinik Bilgiler
    Stabilite, Kimyasal Farmasotik,Biyolojik Bilgiler
    Klinik Dışı Raporlar
    Klinik Çalışma Raporları ( BE- CRO Çalışmaları )
    Eski Formattan CTD formatına değişim
    İthal Yerli İlaç Ruhsat Prosedürü Farklılıkları
    E-CTD
    Numune Hazırlanması ve Analiz Dosyasının Hazırlanması
    Barkod Alınması
    Fiyatlandırma- Geri Ödeme Koşulları
    Ruhsat Süresi Uzatma Prosedürler,

    F- ) TİP 1- TİP 2 VARYASYONLAR

    G-) YARDIMCI BİLGİLER
    Literatür Tarama
    Bakanlık Yazışmaları
    PAT/QBD
    Farmakoekonomi
    Farmakovijilans
    Patent-Marka Tescil- Veri Koruma
    GAMP ( Bilgisayarla İlgili Veri Güvenliği )
    İş Geliştirme ( Yeni Ruhsat Araştırma,Molekül,Patent Tarama )
    İhracat Dosyası
    Reklam Etik Uygulamaları
    Kalite Güvence ( GMP-GLP-GRP-ISO-Validasyon )



    Bu eğitim için eğitim tarihi girilmemiş veya tarihi geçmiş olabilir.


     

    Bu eğitimi istediğiniz tarihler arasında almak için talebinizi Eğitim Talepleri Bölümüne Ekleyebilirsiniz.
    Eğitim talebi bırakarak hem istediğiniz zaman eğitimi alabilir hem de daha uygun teklifler alabilirsiniz.

    Eğitim Talebi oluşturun

     


    egitimduyurulari.com © 2007 Tüm hakları saklıdır Anasayfa | Ücretsiz Eğitimler | Hakkımızda | Yardım | İletişim | Uyarı